Qualitätskontrolle in pharmazeutischem Labor

Qualitätssicherung & Analytik

Physikalisch-chemische & mikrobiologische Laborkontrolle.

Chemische und mikrobiologische Qualitätskontrolle unterstützt Herstellung, Dokumentation und Übergabe mit nachvollziehbaren Prüfprozessen.

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Kontrollierte Sicherheit

Präzision in jeder Prüfphase.

Qualitätskontrolle ist ein eigenständiger Leistungsbaustein der Zusammenarbeit. Prüfungen richten sich nach Produkt, Darreichungsform, regulatorischem Rahmen und abgestimmtem Projektumfang.

Chemische und mikrobiologische Analytik schaffen die Grundlage für nachvollziehbare Qualitätssicherung, Chargendokumentation und geregelte Übergaben.

Analystin bereitet Proben für die pharmazeutische Qualitätskontrolle vor

Der Prüfablauf

Von der Rohstoffprüfung bis zur dokumentierten Übergabe.

Rohstoffprüfung

Prüfung eingehender Wirk-, Hilfs- und Packstoffe im vereinbarten Prüfumfang.

In-Prozess-Kontrollen

Begleitende Prüfungen während Herstellung und Abfüllung.

Endproduktprüfung

Produktbezogene Prüfungen gemäß vereinbarter Spezifikation.

Dokumentierte Übergabe

Ergebnisse und Qualitätsunterlagen werden im vereinbarten regulatorischen Rahmen bereitgestellt.

Analytik-Spektrum

Mikrobiologische & chemische Analysen.

Die Prüfbausteine werden produktbezogen definiert und mit Herstellung, Dokumentation und Freigabeprozess verzahnt.

Mikrobiologische Analytik

Keimzahlbestimmung, Keimidentifizierung und mikrobiologische Qualitätsprüfungen für passende Produktanforderungen.

Physikalisch-chemische Analytik

Chemische Prüfungen, Identitäts- und Gehaltsbestimmungen im abgestimmten Prüfumfang.

Galenische Prüfungen

Prüfungen rund um Darreichungsform, Stabilität und Herstellbarkeit, soweit für das Projekt erforderlich.

Synergien & Services

Weitere B2B-Leistungen.

Entwicklung

Qualitätsanforderungen früh im Projekt berücksichtigen.

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GMP-Herstellung

Herstellung im abgestimmten Qualitätsrahmen.

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Abfüllung & Verpackung

Qualität bis zur konfektionierten Einheit sichern.

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Out-Licensing

Qualitätsnachweise für Partnering und Vertrieb.

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Projektanfrage

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Benötigen Sie mikrobiologische Prüfungen, chemische Analytik oder Freigabeunterlagen für Ihr Projekt? Wir prüfen den passenden Leistungsumfang.

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